Страница: 4/6
Перемешивают до полного растворения. После этого загружают субстанцию гентамицина сульфата в количестве 20 гр и перемешивают в течение 5-10 минут. Затем доводят объем раствора в колбе до 335.4 см3 водой для инъекций.
Израсходовано на стадии суммарно
|
Наименование полупродукта и сырья |
Содержание основного вещества,% |
Израсходовано | |
|
А. Сырье |
грамм |
грамм основного вещества | |
|
Гентамицина сульфат |
590 мкг/мл |
20 |
11,8 |
|
Натрий пиросернокислый |
98 |
1,6 |
1,568 |
|
Трилон Б |
97 |
0,05 |
0,049 |
|
Вода для инъекций |
--------- |
313,75 |
------------ |
|
Итого: |
---------- |
335,4 |
13,417 |
Получено на стадии суммарно:
|
Наименование полупродукта и сырья |
Содержание основного вещества,% |
Израсходовано | |
|
А. Готовый продукт |
грамм |
грамм основного вещества | |
|
Гентамицина сульфат |
40000 мкг/мл |
325 |
13,000 |
|
Б. Потери | |||
|
Гентамицина сульфат |
40000 |
10,4 |
0,417 |
|
Итого: |
---------- |
335,4 |
13,417 |
9.2.Подготовка установки стерилизующей фильтрации.
Процесс предварительной фильтрации проводят на установке стерилизующей фильтрации (УСФ-1) в ламинарном боксе (ЛБ-1).
Фильтрующим материалом служат мембраны "Миллипор" с диаметром пор 0.45 мкм.
Перед началом работы проверку целостности мембран и герметичность установки проводят согласно технологическим инструкциям по проведению стерилизующей фильтрации. После этого собранный фильтр стерилизуют в автоклаве при температуре 120о в течении 30 минут и повторно проводят проверку на целостность мембран и герметичность установки. Она должна быть герметична.
10.Предварительная фильтрация.
К верхней резиновой трубке фильтра подсоединяют снабженную монтажом бутыль вместимостью 0.5 дм3. с раствором гентамицина сульфата. К нижней трубке фильтра подсоединяют стерильную бутыль вместимостью 1 дм3. С помощью сжатого воздуха создают давление 0.02Мпа и подают раствор на фильтрацию.
После расходования жидкости в бутыли на ее место устанавливается другая бутыль вместимостью 1 дм3 с водой для инъекций. С помощью сжатого воздуха в бутыли создается давление 0.02 Мпа и вытесняются остатки раствора гентамицина сульфата. Резиновая трубка пережимается зажимом Кохера и бутыль передается на стадию стерилизующей фильтрации гентамицина сульфата. Выход составляет 97%.
Содержание основного вещества - 40000 мкг/см3
Израсходовано:
грамм – 325
грамм основного вещества – 13.00
объем, дм3 – 0.325
Получено на стадии суммарно:
Полупродукт – стерильный 4%-й раствор гентамицина сульфата.
Содержание основного вещества – 40000 мкг/см3.
Получено:
грамм – 308
грамм основного вещества – 0.32
объем, дм3 – 0.008
Б. Потери 4%-го раствора гентамицина сульфата после предварительной и стерилизующей фильтрации
Реферат опубликован: 24/09/2009